2025.1.10,為真生物自主研發(fā)的“人Twist1/Vimentin基因甲基化檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準,注冊證號:國械注準20253400083。
該產品采用50mL尿液,用于尿路上皮癌(膀胱癌、腎盂癌、輸尿管癌)的無創(chuàng)篩檢。在6家機構1000多例的臨床病例研究中,該試劑展現出>90%陽性率的極高臨床診斷效能,在0a-I期也有80-93%的診斷準確性。
2022-07-15
2022-11-21
2022-11-23
2022-10-21
2022-03-29
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