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精彩回顧丨衛(wèi)來論壇·全國啟動會圓滿召開
發(fā)布時間:2022-08-15

8月10日,為真生物衛(wèi)來論壇暨消化道腫瘤多學(xué)科診療與CST4臨床應(yīng)用新進(jìn)展高峰論壇·全國啟動會于線上圓滿召開!


本次論壇圍繞“聚力同行 ‘胃’來可期”主題,邀請了中國醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院徐惠綿教授、陸軍軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院府偉靈教授擔(dān)任大會主席,與來自全國的知名專家學(xué)者們探討新型標(biāo)志物在消化道腫瘤全程管理中的應(yīng)用及展望,共同開啟CST4創(chuàng)新之旅。

徐惠綿教授、府偉靈教授在致辭中提到,當(dāng)前我國胃腸癌診治形勢嚴(yán)峻,血清腫瘤標(biāo)志物檢測憑借無創(chuàng)便捷的優(yōu)勢,已廣泛應(yīng)用于胃腸癌的篩查,大大提高了胃腸癌的早期診治率。同時,腫瘤標(biāo)志物對于腫瘤的預(yù)后判斷、療效評估和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測具有較高的臨床價值,也是本次會議探討的重點。

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第一環(huán)節(jié)“突破經(jīng)典 ‘胃’來可期”由西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院陳葳教授吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院房學(xué)東教授共同主持,中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院張開光教授西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院和水祥教授、福建省立醫(yī)院黃毅教授分享了精彩的主題報告。

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張開光教授分享了《我國胃癌診治現(xiàn)狀與MDT診療新進(jìn)展》,胃癌發(fā)病率在全球高居惡性腫瘤第5位,死亡率排在第4位,而中國胃癌新發(fā)和死亡病例約占全球一半。我國胃癌診治現(xiàn)狀不容樂觀:發(fā)病率高、早診率低、生存率低、醫(yī)療費用高,關(guān)鍵問題在于:無篩查、診斷晚、療效差、生活質(zhì)量低,臨床亟須建立內(nèi)鏡早診早治流程和規(guī)范。對于符合絕對或擴大標(biāo)準(zhǔn)的EGC患者,內(nèi)鏡下切除在OS方面不劣于手術(shù)治療,ESD與外科治療預(yù)后相當(dāng),ESD圍手術(shù)期療效更優(yōu),張開光教授也通過三個病例分享了ESD在早期胃癌治療中的價值。但同時也指出,內(nèi)鏡作為ESD的評判指標(biāo)仍具有一定局限性,臨床需要更多、更精準(zhǔn)的診斷方式來指導(dǎo)治療。

胃癌已進(jìn)入以外科手術(shù)為主,協(xié)同化療、放療、靶向治療、免疫治療、介入治療的綜合治療時代,這是胃癌治療的長足進(jìn)步。MDT在胃癌規(guī)范化診療中發(fā)揮著重要的作用,但在臨床實踐中仍面臨諸多難點,張開光教授呼吁更多學(xué)者加入到MDT實踐中,進(jìn)一步提高胃癌治療質(zhì)量,改善患者預(yù)后。同時,張開光教授表示,目前在胃癌方面,仍缺乏特異性好的標(biāo)志物,期待新型標(biāo)志物的開發(fā)與應(yīng)用,進(jìn)一步提高胃癌的早期診斷率。

張開光教授持之以恒主持胃癌早診工作,其所在的中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院,21年“機會性篩查數(shù)量”26萬,居各省市榜首,同時在門診掛號系統(tǒng)建立“胃癌一站式綜合診治”模式。同時張開光教授牽頭并行多項舉措,以提高胃癌綜合診治,比如在安徽省消化病學(xué)會下成立“消化道腫瘤學(xué)組”、聯(lián)合中科大生科院建立安徽省“胃癌綜合診治115創(chuàng)新團隊”等,取得了一定成就。
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和水祥教授在《胃癌的早期診斷》報告中指出,早期診斷是根治的前提,也是當(dāng)前我國防治胃癌的關(guān)鍵。對高危人群進(jìn)行門診機會性篩查是發(fā)現(xiàn)早期胃癌的重要手段,日本學(xué)者研究表明,近半數(shù)早期胃癌無癥狀,甚至部分進(jìn)展期胃癌亦無特征性臨床表現(xiàn),主要依靠普通門診檢出。胃鏡檢查是診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”,但因其屬侵入性檢查、費用較高、需投入大量人力資源、人群接受度較低,難以用于我國胃癌的大規(guī)模篩查。

腫瘤標(biāo)志物是輔助診斷的重要指標(biāo),而CEA、CA199等傳統(tǒng)腫標(biāo)在進(jìn)展期胃癌中的陽性率僅20%~30%,在早期胃癌中的陽性率低于10%,因此對于早期胃癌的診斷價值有限。尋找敏感性更高、特異性更強的腫瘤標(biāo)志物是臨床所面臨的問題,CST4作為新型胃腸特異性腫標(biāo),靈敏度遠(yuǎn)高于傳統(tǒng)腫標(biāo),有助于推動胃癌的早篩早診。
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黃毅教授給我們帶來了《新型胃腸腫瘤標(biāo)志物--人半胱氨酸蛋白酶抑制劑S(CST4)》的專題報告。黃毅教授闡述了CST4的理論與研究基礎(chǔ)、臨床試驗數(shù)據(jù)以及在胃腸癌中的應(yīng)用,指出為真生物全球獨家研發(fā)的CST4檢測試劑盒對胃腸癌診斷的靈敏度在60%以上,特異度在82%以上,顯著優(yōu)于CEA、CA199、CA724等傳統(tǒng)腫標(biāo),聯(lián)合檢測大幅提升診斷靈敏度,降低漏診率。同時,血清CST4含量與腫瘤分期、腫瘤直徑大小和淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移與否均具有相關(guān)性,其含量可以在一定程度上反映腫瘤狀態(tài),從而反映治療效果、監(jiān)控病情變化,用于胃腸癌患者的預(yù)后判斷、療效評估和復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移監(jiān)測。

此外,黃毅教授團隊評價CST4和DR-70對早期CRC患者診斷性能的研究成果在ClinicaChimicaActa發(fā)表,該論文題為《Combination of serum CST4 and DR-70 contributes to early diagnosis of colorectal cancer》,揭示了CST4和DR-70聯(lián)合檢測有助于進(jìn)一步提高CRC早期診斷的準(zhǔn)確度。
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第二環(huán)節(jié)“患者為本 聚力同行”由河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院李勇教授南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院鄭磊教授共同主持,廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院陳建思教授、吉林市人民醫(yī)院王宏光教授、為真生物副總裁陳剛博士分享了精彩的主題報告。

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陳建思教授在《胃癌的手術(shù)治療與腫瘤標(biāo)志物在圍手術(shù)期療效評估中的應(yīng)用》專題報告中指出,手術(shù)切除是胃癌的主要治療手段,也是目前治愈胃癌的唯一方法。陳建思教授結(jié)合《中國臨床腫瘤協(xié)會(CSCO)胃癌診療指南2022》,詳細(xì)闡述了Ⅰ期~Ⅳ期胃癌的整體治療策略,強調(diào)對胃癌切除術(shù)后并發(fā)癥進(jìn)行規(guī)范管理,能夠有效改善患者的遠(yuǎn)期預(yù)后。

胃癌術(shù)后隨訪的主要目的是發(fā)現(xiàn)尚可接受潛在根治治療的復(fù)發(fā)胃癌,或更早發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)或第二原發(fā)胃癌并及時干預(yù)處理,以提高患者OS。腫瘤標(biāo)志物是國內(nèi)外指南一致推薦的隨訪指標(biāo),能較影像學(xué)更早發(fā)現(xiàn)腫瘤復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,便于及時干預(yù)處理。CST4多中心臨床試驗表明,對于胃癌手術(shù)患者,術(shù)后CST4含量較術(shù)前顯著降低,因此對于胃癌手術(shù)的療效評估具有明顯臨床價值。
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王宏光教授為我們授課《細(xì)胞內(nèi)鏡診治早期胃癌新視覺》,從消化科醫(yī)生的角度,給大家分享了應(yīng)用本院率先引進(jìn)的EC細(xì)胞內(nèi)鏡來診斷早期胃癌的臨床經(jīng)驗。王教授通過三個病例展示了規(guī)范化胃鏡檢查流程,重點介紹了細(xì)胞內(nèi)鏡的分析評估,診斷早期胃癌后結(jié)合國內(nèi)和日本指南進(jìn)行ESD治療,術(shù)后標(biāo)本行病理檢查,且最終將細(xì)胞內(nèi)鏡結(jié)果與病理結(jié)果進(jìn)行對照,一致性較高,體現(xiàn)出細(xì)胞內(nèi)鏡在早期胃癌診斷中的價值,實現(xiàn)不取活檢通過內(nèi)鏡觀察發(fā)現(xiàn)病變細(xì)胞是否異常。

同時提到CST4作為新型腫瘤標(biāo)志物,相比CEA、CA199在胃腸腫瘤的早期診斷中更加精準(zhǔn),并且在治療療效評估以及復(fù)發(fā)監(jiān)測中起到非常重要的作用,也是一種創(chuàng)新性突破。
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陳剛博士在《胃癌診療生物標(biāo)志物研究進(jìn)展》專題報告中指出,胃癌診療中尚存在許多未被滿足的臨床需求,比如缺乏理想的胃癌早期篩查標(biāo)志物、無合適生物標(biāo)志物用于選擇具有明確臨床獲益的患者接受輔助放化療、無高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持最佳的隨訪/監(jiān)測策略等。陳剛博士對胃癌診療生物標(biāo)志物應(yīng)用現(xiàn)狀進(jìn)行了系統(tǒng)分析,并基于2020-2022年系統(tǒng)性文獻(xiàn)檢索,分享了在胃癌不同臨床診療場景中的生物標(biāo)志物,重點解讀了循環(huán)外泌體lncRNA-GC1用于胃癌早期診斷、HER2陽性胃癌用藥指導(dǎo)、CD44v6高表達(dá)指導(dǎo)胃癌術(shù)后輔助化療、術(shù)前葉酸受體陽性CTC用于胃癌復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移預(yù)測的最新臨床研究進(jìn)展。

最后,陳剛博士與大家探討了生物標(biāo)志物臨床價值評價策略,以及臨床研究成功的關(guān)鍵因素,也期待能與臨床專家們共同合作,在中國開展更多高質(zhì)量的臨床研究,來評價和確認(rèn)生物標(biāo)志物在腫瘤臨床診療中的價值,從而通過影響腫瘤診療的臨床實踐,以達(dá)到最終幫助患者提升總體生存期的目標(biāo)。
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在“臨檢共話 百家爭鳴”討論環(huán)節(jié),復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院郭瑋教授表示,隨著醫(yī)學(xué)影像與檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展,腫瘤診療能力快速提升,全面步入精準(zhǔn)醫(yī)療時代,新型標(biāo)志物CST4具有廣闊的應(yīng)用前景。在此環(huán)節(jié),我們邀請到了來自消化、胃腸外、檢驗等領(lǐng)域的六位專家同仁共同參與,就熱點話題展開交流與探討。

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您認(rèn)為如何才能實現(xiàn)消化道腫瘤的早期診斷?及早發(fā)現(xiàn)消化道腫瘤的意義有多大?


安徽醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院徐元宏教授表示,消化道腫瘤生存期較短,一旦發(fā)現(xiàn),靶向治療手段有限,化療效果也不盡如人意,早期敏感的腫瘤標(biāo)志物無疑能夠推動胃癌的早期診斷。CST4是早期診斷的新手段新指標(biāo),但新項目的落地離不開臨床的應(yīng)用實踐,也需要臨床和檢驗專家共同來推動在各省的收費。CST4單獨檢測還是與傳統(tǒng)標(biāo)志物聯(lián)合檢測,何種方式效果最佳,也需要不斷的探究。


復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院浦東院區(qū)盧仁泉教授指出,血清腫瘤標(biāo)志物檢測具有“無創(chuàng)、能多次反復(fù)檢測”的特點,是檢驗科很好的抓手。腫瘤標(biāo)志物的種類以及檢驗平臺眾多,各有利弊,如何選擇需要在應(yīng)用實踐中不斷地探索和優(yōu)化。以本院早期在上海推行的“30萬人口社區(qū)大篩查”為例,最早采用的是FOBT,但有一定局限,即腫瘤必須伴隨消化道出血才能檢出,若檢測血液指標(biāo)可能更為準(zhǔn)確。盧教授高度認(rèn)可CST4在本院的性能驗證數(shù)據(jù),展現(xiàn)了很好的應(yīng)用前景,也期待隨著上海物價的公示,CST4能夠盡快應(yīng)用到臨床中。

山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院謝麗教授表示,目前胃腸道腫瘤的篩查主要還是依靠內(nèi)鏡,而大多數(shù)消化道腫瘤需要生長到一定程度才能在內(nèi)鏡下觀察到,如果能在肉眼可見之前就能通過血液、糞便或者體液檢測到腫瘤的存在,對于早期腫瘤的發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要。CST4這類早期敏感、檢測便捷、可重復(fù)檢測的檢測指標(biāo),對于臨床和患者都是接受度較高且受益較好的指標(biāo)。
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請您談一談腫瘤標(biāo)志物對胃腸癌患者治療療效及進(jìn)展評估的意義,以及CST4的臨床應(yīng)用價值?


河北醫(yī)科大學(xué)第四醫(yī)院李勝棉教授針對這一議題,結(jié)合臨床實踐發(fā)表了個人見解。一般臨床從三個方面評估治療療效或者是否復(fù)發(fā):1.臨床表現(xiàn);2.影像學(xué);3.腫瘤標(biāo)志物。通過患者的臨床表現(xiàn)來判斷進(jìn)展,依賴于醫(yī)生的個人經(jīng)驗,受主觀因素影響。影像學(xué)作為“客觀標(biāo)準(zhǔn)”有優(yōu)勢也有局限,比如免疫治療可能會存在影像學(xué)假進(jìn)展的情況,一般還是要依靠醫(yī)生的經(jīng)驗來判斷。腫瘤標(biāo)志物是一個重要的補充評估手段,CEA、CA199是目前指南推薦的評估指標(biāo),但其靈敏度和特異度不足,在臨床實踐中的表現(xiàn)不盡如人意,常出現(xiàn)假進(jìn)展的錯誤提示,因此開發(fā)靈敏度高、可及性高的腫瘤標(biāo)志物至關(guān)重要。李教授以ctDNA為例,指出其檢驗平臺、費用、標(biāo)化檢測等問題仍有待解決,因此實際應(yīng)用受限,是一個“理想化”的指標(biāo)。CST4具有更高靈敏度的同時,檢測方便,收費合理(低于胃腸鏡),更能滿足臨床要求,有助于胃腸癌患者的治療療效及進(jìn)展評估,應(yīng)用場景廣闊,也期待未來CST4有更多高級別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持。


吉林省人民醫(yī)院牟正華教授再次強調(diào)了胃腸癌早篩早診的重要性,早期胃癌治療后5年生存率可超過90%,若未能早期發(fā)現(xiàn)則直接影響治療效果和患者生存率。胃腸鏡是診斷金標(biāo)準(zhǔn),但屬于侵入性檢查,病人接受度不高,血清學(xué)腫瘤標(biāo)志物是一個很好的補充手段。傳統(tǒng)標(biāo)志物CEA、CA199在臨床上敏感度低,約三分之一的患者確診后CEA、CA199仍未高表達(dá),因此并非醫(yī)生能完全依賴和信任的指標(biāo)。同時,胃腸癌的術(shù)后隨訪也需要一個好的監(jiān)測手段,目前也是依賴影像學(xué)和腫瘤標(biāo)志物。CST4作為新型腫瘤標(biāo)志物,靈敏度和特異度高,且檢測僅需2mL外周血,病人容易接受。本院即將引進(jìn)CST4項目,相信這對臨床工作將會有很好的借鑒和幫助意義。

廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院吳向華教授作為外科醫(yī)生,重點關(guān)注胃腸癌患者手術(shù)后的復(fù)發(fā)監(jiān)測以及治療方案調(diào)整,腫瘤標(biāo)志物作為常用的監(jiān)測指標(biāo),能夠較影像學(xué)提前2~3個月發(fā)現(xiàn)腫瘤的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移,對于術(shù)前新輔助治療和術(shù)后復(fù)查均有價值。CST4在本院已有幾百例的應(yīng)用經(jīng)驗,展現(xiàn)了較好的臨床價值,增強了其持續(xù)應(yīng)用的信心。
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郭瑋教授總結(jié)道,腫瘤標(biāo)志物為胃癌的早診早治提供了重要依據(jù),三位檢驗專家從標(biāo)志物的性能、單用還是聯(lián)用、檢驗的便捷性等方面發(fā)表了各自獨到的學(xué)術(shù)見解。臨床專家是提出科學(xué)問題、提供臨床試驗、最后回到臨床工作中為病患提供診斷治療,從三位臨床專家的分享中了解到在胃癌的診療方面仍缺乏好的腫瘤標(biāo)志物,CST4是一個非常好的潛在的候選腫瘤標(biāo)志物,希望能在全國各地得以應(yīng)用,為臨床精準(zhǔn)的診療、為病患做出貢獻(xiàn)。
在本次會議的尾聲,徐惠綿教授總結(jié)道,胃癌的治療已經(jīng)進(jìn)入以病人為中心、多學(xué)科綜合治療的時代,早診早治是出路,規(guī)范化診療是根本,多學(xué)科協(xié)作是核心,在此基礎(chǔ)上,本次會議體現(xiàn)了非常好的多學(xué)科協(xié)作氛圍。期待CST4這類新技術(shù)、新方法的引進(jìn),有望成為傳統(tǒng)腫瘤標(biāo)志物的有益補充,最終提高胃腸癌的早診率、治愈率和遠(yuǎn)期療效。

府偉靈教授高度認(rèn)同CST4作為療效監(jiān)控指標(biāo)的臨床價值,作為早期診斷指標(biāo)可能尚需更多探索,CST4填補了當(dāng)前胃癌缺乏特異性腫標(biāo)的空白,期待其在今后越來越多的臨床應(yīng)用中發(fā)揮獨特的價值。未來我們也應(yīng)緊跟國際前沿并結(jié)合國情,深化臨床研究,讓更多中國元素被引入國際胃癌各大指南之中,推進(jìn)我國胃癌診療整體水平的提高。

最后,府偉靈教授感謝所有與會專家發(fā)揮各自專業(yè)特長,就消化道腫瘤的診療及CST4的臨床應(yīng)用展開熱烈討論,也再次感謝為真生物提供此次學(xué)術(shù)交流平臺!



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