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這是國內(nèi)（或國際）第一款基于CRISPR技術(shù)平臺的新冠核酸自測產(chǎn)品，正申報(bào)注冊！

相比PCR、NGS等分子診斷技術(shù)，憑借超敏、高特異性和不需“分子實(shí)驗(yàn)室和專業(yè)人員操作”的便捷性等突出優(yōu)勢，CRISPR核酸檢測技術(shù)在2021年被《Science》稱為“下一代分子診斷技術(shù)”， 認(rèn)為CRISPR顛覆傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)：一張紙、幾分鐘，即可診斷疾?。≡摷夹g(shù)將在病原檢測、疾病篩查、精準(zhǔn)醫(yī)療等眾多領(lǐng)域展現(xiàn)巨大的應(yīng)用潛力。

CRISPR診斷技術(shù)公司主要有2018年諾貝爾獎(jiǎng)獲得者Jennifer Doudna創(chuàng)辦的Mammoth Biosciences公司和麻省理工張峰教授創(chuàng)辦的Sherlock BioSciences公司。從公開發(fā)表的資料獲悉，相關(guān)產(chǎn)品靈敏度不高、低溫儲(chǔ)運(yùn)、非密閉裝置下多步開管操作且需專業(yè)人員和設(shè)備，離不開一定級別的實(shí)驗(yàn)室，尚未實(shí)現(xiàn)真正意義上的現(xiàn)場快檢或居家自測。

為真生物NuRapid分子檢測技術(shù)平臺，采用免提取+恒溫?cái)U(kuò)增+CRISPR+可視化試紙條（目測）+常溫酶（1年）等關(guān)鍵技術(shù)的集成，僅需一次樣本移液，后續(xù)整個(gè)反應(yīng)集成于一體化的“即拋式”全封閉裝置，<30min出結(jié)果，實(shí)現(xiàn)了超敏（高于PCR）、快速（<30min）和一年的常溫保質(zhì)，與PCR一致性近100%。

該NuRapid技術(shù)是實(shí)現(xiàn)CRISPR核酸檢測技術(shù)用于居家、現(xiàn)場、門急診、偏遠(yuǎn)地區(qū)或欠發(fā)達(dá)國家地區(qū)的“分子診斷”應(yīng)用場景的重大突破！

經(jīng)過2年的艱苦攻關(guān)，為真生物和有關(guān)方面在多年潛心研究積累的基礎(chǔ)上，通力協(xié)作，突破了CRIPSR技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的多項(xiàng)關(guān)鍵難點(diǎn)，獲得多項(xiàng)國際先進(jìn)的成果。這是為真研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化團(tuán)隊(duì)獻(xiàn)給為真生物十四歲生日的一份厚禮！

國家十分重視新冠病毒核酸快速檢測技術(shù)的創(chuàng)新和推廣應(yīng)用，科技部專門設(shè)立應(yīng)急項(xiàng)目，目前為真生物的申報(bào)申請已通過了江蘇省科技廳優(yōu)先推薦和科技部國家生物技術(shù)發(fā)展中心的形式審查。

基于NuRapid-CRISPR核酸快檢技術(shù)，為真生物正拓展更廣闊的應(yīng)用領(lǐng)域。為真生物進(jìn)一步開發(fā)的產(chǎn)品包括尿液HPV（宮頸癌篩查）、唾液HIV（艾滋病篩查）、痰液TB（肺結(jié)核早診）、痰液GAS（兒童鏈球菌感染早診）、皰疹滲出液Cox A16/EV17（兒童手足口病因診斷）等核酸試紙條自測產(chǎn)品，也正開發(fā)肺結(jié)核血檢（肺結(jié)核包括其它部位的肺結(jié)核的早檢、耐藥及療效監(jiān)測）、院感9項(xiàng)（9種耐藥細(xì)菌）、呼吸道感染病原體多聯(lián)檢等熒光類專業(yè)版的超敏產(chǎn)品。