近日,中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)公示了“2022年度發(fā)明創(chuàng)業(yè)獎(jiǎng)創(chuàng)新獎(jiǎng)”評(píng)選結(jié)果,江蘇為真生物醫(yī)藥技術(shù)股份有限公司(為真生物)研制的“人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70檢測(cè)試劑盒”榮獲二等獎(jiǎng)。
該獎(jiǎng)項(xiàng)是由國(guó)家獎(jiǎng)勵(lì)辦公室批準(zhǔn)設(shè)立,由中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)組織評(píng)審。為真生物申報(bào)的“新型泛癌標(biāo)志物(人纖維蛋白原降解產(chǎn)物DR-70)檢測(cè)技術(shù)”項(xiàng)目,經(jīng)三位院士推薦,通過(guò)了中國(guó)發(fā)明協(xié)會(huì)組織的專家評(píng)審。
經(jīng)多名研發(fā)人員數(shù)年潛心鉆研,自主構(gòu)建了與機(jī)體高度相似的DR-70蛋白檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品,與腫瘤的相關(guān)性達(dá)到70%;自主研制單克隆抗體等關(guān)鍵原材料,特異性提高80%;自主研發(fā)的抗體效價(jià)均大于1:10000,最低檢測(cè)限達(dá)0.015μg/mL,分析靈敏度高,大大優(yōu)于美國(guó)同類技術(shù);并有效抗類風(fēng)濕因子、自身抗體等的干擾。項(xiàng)目技術(shù)作為一種新型廣譜血清腫瘤蛋白標(biāo)志物檢測(cè)技術(shù),與傳統(tǒng)標(biāo)志物相比,具有靈敏度高、特異性好、抗干擾能力強(qiáng)的顯著優(yōu)勢(shì)。
該項(xiàng)目自2019年獲國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證后上市,銷售收入逐年顯著增長(zhǎng)。2021年,該產(chǎn)品銷售收入占了公司銷售總收入52%,成為公司的主導(dǎo)產(chǎn)品。經(jīng)江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)組織專家評(píng)價(jià),該產(chǎn)品在腫瘤標(biāo)志物(含傳統(tǒng)標(biāo)志物)產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)中,全省市場(chǎng)占有率第二,全國(guó)市場(chǎng)占有率第五,而在新型標(biāo)志物細(xì)分市場(chǎng)中獨(dú)占鰲頭。
為真生物自創(chuàng)立以來(lái),始終秉持 “技術(shù)創(chuàng)新”和“臨床價(jià)值”雙驅(qū)動(dòng),以“新型標(biāo)志物/底層技術(shù)/關(guān)鍵原材料/全自動(dòng)POCT儀器”的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化為核心,致力于為惡性腫瘤、神經(jīng)退行性疾病和重大傳染性病的診斷持續(xù)提供創(chuàng)新解決方案!
2022-07-15
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