產(chǎn)品名稱(chēng):血漿EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒(熒光PCR法)
國(guó)械注準(zhǔn)20153401032
利用Ultra-ARMS超靈敏突變檢測(cè)技術(shù)定性檢測(cè)惡性非小細(xì)胞肺癌 (NSCLC) 患者石蠟包埋病理組織或切片、新鮮腫瘤組織以及外周靜脈血漿中表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)基因的 29 種突變。血漿陽(yáng)性符合率達(dá)82.10%,檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。
總體
靈敏度
特異性
特異性
Blocker:阻滯野生片段擴(kuò)增
ARMS*:特異性修飾ARMS引物更小的擴(kuò)增片段
MCA*:溶解曲線結(jié)合ct值雙重分析
穩(wěn)定可靠
經(jīng)大規(guī)模臨床驗(yàn)證,血漿陽(yáng)性符合率達(dá)82.10%,檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定可靠。
2ml血漿
僅需2ml血漿,取樣方便,創(chuàng)傷小
全程監(jiān)控
全程動(dòng)態(tài)監(jiān)控:預(yù)后判斷,療效評(píng)估,復(fù)發(fā)監(jiān)控,耐藥提示等
血漿聯(lián)合
組織血漿聯(lián)合檢使更多患者獲益
北京協(xié)和醫(yī)院
青島大學(xué)附屬醫(yī)院
浙江大學(xué)第一附屬醫(yī)院
江蘇省腫瘤醫(yī)院
肺癌患者
(1)IV期原發(fā)性肺癌中國(guó)治療指南(2021)
(2)NCCN clinical practice guidelines in Oncology: NSLCL2022,V1
(3)Liquid Biopsy for Advanced NSCLC: A Consensus Statement From the International Association for the Study of Lung Cancer.J Thorac Oncol. 2021