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人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（Taqman-ARMS）

產(chǎn)品名稱(chēng)：組織EGFR突變檢測(cè)試劑盒（Taqman-ARMS法）

國(guó)械注準(zhǔn)20173404445

產(chǎn)品簡(jiǎn)介

非小細(xì)胞肺癌突變伴隨用藥指導(dǎo)

檢測(cè)原理

利用ARMS擴(kuò)增技術(shù)對(duì)突變進(jìn)行富集擴(kuò)增，同時(shí)利用MGB探針收集擴(kuò)增信號(hào)達(dá)到對(duì)突變的實(shí)時(shí)檢測(cè)

適用的樣本類(lèi)型：組織

產(chǎn)品亮點(diǎn)

檢測(cè)穩(wěn)定

穩(wěn)定性好

成熟ARMS檢測(cè)平臺(tái)，檢測(cè)系統(tǒng)穩(wěn)定

判讀清晰

判讀方便

特異性?xún)?yōu)秀，陰陽(yáng)性判讀清晰

準(zhǔn)確

結(jié)果準(zhǔn)確

與測(cè)序符合率較高

臨床結(jié)果

全國(guó)4家大型三甲醫(yī)院

以一代測(cè)序?yàn)榻饦?biāo)準(zhǔn)，EGFR-ARMS試劑盒檢測(cè)結(jié)果與測(cè)序結(jié)果的總符合率為98.7%。

適用人群

肺癌患者

專(zhuān)家共識(shí)

國(guó)內(nèi)外權(quán)威醫(yī)學(xué)指南推薦

（1）中國(guó)臨床腫瘤協(xié)會(huì)（CSCO)非小細(xì)胞肺癌診療指南（2021）

（2）IV期原發(fā)性肺癌中國(guó)治療指南（2021）

（3）NCCN clinical practice guidelines in Oncology: NSLCL2022,V1

產(chǎn)品資質(zhì)